Conference Poster Year : 2025

Données de vie réelle relatives à l’utilisation d’Éculizumab dans la prise en charge des maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) en France : modalités d’utilisation, efficacité et tolérance (ECUP4) [P062]

Mickaël Piotaix
  • Function : Author
Jean-Christophe Delain
  • Function : Author

Abstract

Introduction : Eculizumab, un anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine C5 du complément, a été approuvé pour le traitement de la NMOSD chez les patients adultes positifs pour l'anticorps anti-aquaporine-4 (AQP4). Objectifs : L’objectif principal de cette étude est de décrire dans les conditions d’utilisation d’Eculizumab chez les patients adultes atteints d’une NMOSD, l’efficacité et la tolérance du traitement en vie réelle. Méthodes : Il s’agit d’une étude observationnelle, prospective, longitudinale et multicentrique menée en France chez les patients adultes atteints de NMOSD et traités par Eculizumab. L’étude est menée en partenariat avec la cohorte NOMADMUS (OFSEP) pour laquelle 32 centres participent. La période d’inclusion est de 36 mois avec un suivi qui commence à l’initiation d’Eculizumab et allant de 2 ans à 5 ans. Les résultats intermédiaires sont collectés sur la période de juin 2021 à juin 2024. Résultats : Dans cette étude, 25 patients ont été inclus dont 19 avec au moins une évaluation dans les 6 mois après l’initiation. Au cours des 24 mois précédant l’inclusion le taux annualisé de poussées (TAP) était de 2.26. Au cours du suivi, le TAP était de 0 avec une médiane de suivi de 18,3 mois. Aucun patient n’a eu d’infection à méningocoque, 63% des patients recevaient une antibioprophylaxie et 68% vaccinés avant la mise sous Eculizumab. Discussion : Ces résultats sont issus des premières données en vie réelle évaluant l’utilisation d’Eculizumab en France. Au cours de l’exposition à l’Eculizumab aucune poussée n’a été identifiée chez les patients inclus dans cette étude. L'Eculizumab était bien toléré et aucun cas d'infection à méningocoque n'a été signalé à la date de cette analyse intermédiaire. Conclusion : Ces résultats en vie réelle sont cohérents avec les données cliniques établis de l'Eculizumab dans l’étude PREVENT sur l’efficacité et la bonne tolérance du médicament.

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Dates and versions

hal-04999262 , version 1 (20-03-2025)

Identifiers

Cite

Jérôme de Sèze, Caroline Papeix, David-Axel Laplaud, Emmanuelle Leray, Mickaël Piotaix, et al.. Données de vie réelle relatives à l’utilisation d’Éculizumab dans la prise en charge des maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) en France : modalités d’utilisation, efficacité et tolérance (ECUP4) [P062]. Journées de Neurologie de Langue Française 2025, Apr 2025, Clermont-Ferrand, France. , Rev Neurol (Paris) - Revue Neurologique (ISSN : 0035-3787), 181 (Suppl.), pp.S134-S135, 2025, ⟨10.1016/j.neurol.2025.01.069⟩. ⟨hal-04999262⟩
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